Preskušanje matičnih celic pri srčnem popuščanju bo začasno ustavljeno po pozivih k umiku

Nacionalni inštitut za zdravje bo ustavil testiranje na ljudeh eksperimentalno zdravljenje z matičnimi celicami za srčno popuščanje, medtem ko odbor, ki je zadolžen za nadzor varnosti bolnikov, pregleda preskušanje, ki ga financirajo davkoplačevalci, v luči porajajočih se vprašanj o znanstveni podlagi za zdravljenje.

Zunanji zdravniki in znanstveniki so javno pozivali k prekinitvi sojenja, saj se je v začetku tega meseca pojavila novica, da je dolgoletna preiskava na Harvardu odkrila 'lažne in/ali izmišljene podatke' v 31 znanstvenih člankih iz laboratorija Piera Anversa, raziskovalca, katerega uspešnica ugotovitve so vzbujale upanje, da so v srcu izvorne celice, ki bi lahko obnovile poškodovano mišico. Anversa ni neposredno vključen v preskušanje, vendar se srčne matične celice, ki jih je identificiral, injicirajo v srca nekaterih bolnikov.

Odločitev o začasni prekinitvi preskušanja je prišla 'iz velike previdnosti,' je dejal David Goff, direktor oddelka za kardiovaskularne znanosti na Nacionalnem inštitutu za srce, pljuča in kri, ki je dejal, da znanstvena utemeljitev preskušanja v veliki meri temelji na študijah na živalih. ne izvaja Anversa.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Goff je dejal, da je bil odbor, zadolžen za nadzor varnosti in integritete preskušanja, sklican prejšnji teden, vodstvo NIH pa se je odločilo, da začasno ustavi preskušanje, v katerega je bilo vključenih 125 od 144 bolnikov, da bi omogočili temeljit pregled.

Harvardska preiskava odkrije goljufive podatke v dokumentih raziskovalca srca

»Naša zaveza je v prvi vrsti varnost pacientov. Nismo videli nobenih varnostnih signalov, povezanih s celično obdelavo, vendar ne moremo opraviti nobene naše raziskave brez partnerstva naših udeležencev, in se zavezujemo našim udeležencem, da je njihova varnost naša najvišja prioriteta,« je dejal Goff. . Premor bo odboru omogočil, da preuči preskušanje in 'zagotovi, da še naprej izpolnjuje najvišje ravni spoštovanja varnosti udeležencev in znanstvene integritete.'

Zunanji znanstveniki pravijo, da je treba znanstveno podlago preskušanja pretehtati glede na tveganja medicinskih raziskav. En bolnik je umrl zgodaj v preskušanju, ko je bilo njegovo srce predrto, medtem ko so celice nabirali za ustvarjanje matičnih celic, kar je poudarilo tveganja, ki so prisotna za ranljive bolnike.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

'Mislim, da je to razumen in preudaren korak,' je dejal Charles Murry, direktor Inštituta za matične celice in regenerativno medicino na Univerzi v Washingtonu, ki preučuje drugačen pristop za popravilo srca - rast celic srčne mišice iz embrionalnih stebelna celica.

Anversa ni takoj odgovorila na vprašanja o sojenju. Večkrat je povedal, da so težave, ki so jih odkrili v njegovem laboratoriju, prišli izključno od dolgoletnega kolega, s katerim je tesno sodeloval vsaj četrt stoletja. Dejal je, da rezultati njegovega laboratorija še vedno veljajo.

Srčne matične celice Anversa in sodelavci, za katere so najprej ugotovili, da imajo regenerativni potencial, se uporabljajo v preskušanju CONCERT-HF, ki bo preizkusilo, ali lahko te celice same ali v kombinaciji z drugimi izboljšajo delovanje srca.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Uradniki NIH so povedali, da Anversino delo ni neposredno navdihnilo preskušanja, ker se je teorija o tem, kako imajo srčne matične celice lahko koristne, spremenila od njegovih začetnih študij - in jo podpirajo raziskave v drugih laboratorijih.

'Zavedali smo se nekaterih sporov,' je dejal Victor Dzau, nekdanji predsednik odbora, ki je pregledal prvotni protokol sojenja. 'Varnost pacientov je številka 1 - dokler se lahko prepričate, da sta [pacienta] privolitev in varnost pacientov, je vprašanje, da moramo vedeti, ali je celotno to področje vredno nadaljevati ali ne.'

Številni raziskovalci so z naraščajočo frustracijo in razočaranjem opazovali, kako močne osebe na tem področju še naprej spodbujajo idejo, da te celice delujejo za regeneracijo srca, čeprav so drugi laboratoriji odkrili težave z začetnimi raziskavami. Strokovnjaki so pripovedovali, kako prepričljive so bile sprva ideje Anverse, zlasti za kardiologe in znanstvenike, ki so željni zdravljenja bolnikov z obupno potrebo po terapiji.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

»Ne glede na to, kako ste bili utrujeni, niste mogli kaj, da ne bi mislili, da je to fantastičen odgovor,« je dejal Jil Tardiff, kardiolog na Medicinski fakulteti Univerze v Arizoni. 'Včasih smo se šalili, da oseba, ki ugotovi, da je ta dobila Nobelovo nagrado ... in ima enega največjih vplivov na zdravje srca in ožilja doslej.'

Toda zelo hitro so zunanji raziskovalci začeli delati luknje v raziskavah iz Anversinega laboratorija. Murry se je spomnil, da je leta 2001 in 2002 predstavil raziskavo na srečanju American Heart Association in simpoziju Keystone, ki je spodkopala eno od začetnih ugotovitev Anverse, ki je pokazala, da lahko celice kostnega mozga regenerirajo srce.

V zgodbi, ki je med raziskovalci srca postala nekoliko legendarna, nekateri jo imenujejo »Pavarottijeva seja«, je Murry predstavil negativne dokaze, ki so izpodbijali Anversino delo na obeh srečanjih. Murry se je spomnil, da je pojasnil, da bi obdelava slik celic s Photoshopom lahko razložila različne rezultate iz njegovega laboratorija in Anversa.

Oglasna zgodba se nadaljuje pod oglasom

Po Murryjevih besedah ​​je v teh dveh primerih Anversa ali sodelavec vstal, da bi odgovoril na podatke – z namigovanjem, da Murry ni dovolj znanstveni virtuoz – in rekel, da ne morejo vsi peti kot slavni tenorji Luciano Pavarotti ali Plácido Domingo. Na interakcijo se je spomnilo tudi več drugih raziskovalcev.

Anversa ni takoj odgovorila na vprašanja o teh konferencah.

Znanstveniki gojijo drobne človeške mrežnice v posodi

Murryjevo delo je bilo eno od dveh papirji na koncu objavljena v reviji Narava ki je pokazala, da celice kostnega mozga niso regenerirale srca, kot je ugotovil Anversa. Anversin laboratorij se je začel osredotočati na populacijo srčnih matičnih celic, imenovanih c-kit-pozitivne celice, ki bi lahko ponovno zrasle mišično tkivo.

Zgodba se nadaljuje pod oglasom

»Rezultati, ki so jih pokazali, so bili res neverjetni za mnoge od nas, z vidika razvojnih biologov ali srčnih fiziologov. Nismo razumeli, kako so stvari mogoče; niso predstavili mehanizma in zdelo se je, da je res izredno – in izjemne trditve zahtevajo izjemen dokaz,« je dejal Benoit Bruneau, raziskovalec srčno-žilnih bolezni na inštitutu Gladstone.

Pred kratkim so to pokazali drugi raziskovalci c-kit srčne matične celice ne spremenijo v srčno mišico. Toda drugi raziskovalci so te celice vbrizgali v živalska srca in opazili izboljšanje delovanja srca, kar je privedlo do nove teorije, da celice izločajo molekule, ki pomagajo pri regeneraciji srca.

Ker je Anversino delo imelo takšen vpliv, raziskovalci menijo, da je prav, da pregledajo znanost.

Zgodba se nadaljuje pod oglasom

'Mislim, da je očitno odgovorno narediti pavzo in ponovno oceniti znanstveno podlago za takšno klinično preskušanje in res skrbno zastaviti vprašanje – ali za to še obstaja dobra znanstvena podlaga,' je dejal Richard T. Lee, biolog za matične celice na Harvardu. 'Ne bom tako sodil, vendar mislim, da je povsem očitno, ne morete izvajati preskušanj na pacientih, ko obstaja vprašanje o podlagi.'

Poleg preskušanja znanstveniki upajo, da jim bo ponovni pregled področja pomagal razumeti, kako so te ideje o popravilu srca postale tako prevladujoče kljub vprašanju o tem, kako delujejo. Anversa je prejel več kot 59 milijonov dolarjev raziskovalne podpore, ki jo financirajo davkoplačevalci, in mnogi na tem področju pravijo, da so njegova mnenja imela veliko težo.

»Področje je bilo zrelo za nekaj novega za te bolnike, za katere smo vsi skrbeli in nismo imeli nič drugega. So obupani in nesrečni, njihova življenja pa so slaba - grozno je. Postalo je, koga briga, kako deluje - preprosto deluje,« je dejal Tardiff. 'Iz tega se moramo naučiti, ali pa bomo to storili znova.'

Preberi več:

Nove študije kažejo, da kiti utihnejo, delfini pa kričijo v glasnih oceanih

Ne, NASA ni popravila Hubblovega teleskopa tako, da ga je samo izklopila in znova vklopila

Najstarejše sulične točke na celini zagotavljajo nove namige o prvih Američanih